Vaksin RSV mRNA Beku-Kering Pertama di Tiongkok Memasuki Uji Klinis Fase II, Menandai Kemajuan Besar dalam Teknologi Vaksin yang Stabil Secara Termal

Nano Messenger Biotech Co., Ltd., sebuah perusahaan bioteknologi yang berbasis di Shanghai yang sepenuhnya diakuisisi oleh Kanghua Bio (300841) pada April 2026,memulai uji klinis Fase II untuk vaksin mRNA virus respirator syncytial (RSV) yang dikeringkan beku pada 29 Mei.

Vaksin, dengan nama kode NR222, sedang diuji di Guilin, Wilayah Otonomi Guangxi Zhuang.

NR222 merupakan vaksin RSV mRNA kering beku pertama yang menerima persetujuan uji klinis di China.

Titik tonggak ini penting bagi pengembangan vaksin mRNA dan teknologi liofilization di sektor biologi.

Uji coba ini dirancang sebagai studi terkontrol plasebo, double-blind, yang dijadwalkan untuk mendaftarkan 375 peserta sehat.

Penelitian ini akan dilakukan di bawah pengawasan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Guangxi.

NR222 dikembangkan dengan menggunakan platform mRNA nanopartikel lipid (LNP) milik Nano Messenger dan platform optimasi urutan yang dibantu AI.

Desain urutan asam amino yang unik meningkatkan imunogenitas antigen dan stabilitas.

Formulasi pembekuan mengering mengatasi tantangan kritis yang telah lama membatasi penyebaran vaksin mRNA: stabilitas termal formulasi cair yang buruk.

Vaksin diharapkan tetap stabil selama lebih dari 36 bulan di bawah kondisi rantai dingin standar 2°C sampai 8°C.

Ini secara dramatis meningkatkan aksesibilitas dibandingkan dengan persyaratan suhu ultra-rendah yang memiliki distribusi terbatas dari vaksin mRNA cair.

Studi pra-klinis menunjukkan bahwa NR222 menginduksi antibodi netralisasi titer tinggi terhadap kedua subtipe RSV A dan B pada model tikus dan tikus kapas.

Vaksin ini menunjukkan potensi perlindungan netralisasi silang tanpa bukti penyakit pernapasan yang diperkuat terkait vaksin.

Sebuah studi non-klinis dengan kepala ke kepala menunjukkan efek penekanan virus yang lebih unggul dibandingkan dengan vaksin RSV protein rekombinan yang sudah dipasarkan.

Uji klinis fase I mengkonfirmasi keamanan tanpa kejadian merugikan serius yang terkait dengan vaksin, dan data imunogenisitas mendukung kemajuan ke tahap fase II.

RSV adalah penyebab utama rawat inap dan kematian akibat infeksi pernapasan pada bayi dan lansia, dan saat ini tidak ada vaksin RSV yang efektif yang tersedia secara komersial di Cina.